HMPC

Herbal Medicinal Product Commitee

Ein Gremium der europäischen Zulassungsbehörde (EMA), gegründet im September 2004.

Hauptaufgabe:

Ausarbeitung von Gemeinschaftsmonographien (Community herbal monographs) sowie die Erstellung einer Gemeinschaftsliste für pflanzliche Wirkstoffe (Community list), deren Zubereitungen und Kombinationen.

Die Registrierung für traditionelle Arzneimittel wurde damit innerhalb der EU vereinfacht.

Ziele:

Harmonisierung der Regularien und Integration der Phytotherapie in das Europäische Regelwerk

Die verabschiedeten Monographien sind eine wichtige Entscheidungsgrundlage für die nationalen Zulassungsbehörden in allen europäischen Staaten.

Das deutsche AMG verweist unter § 39b Abs. 2 darauf, dass im Registrierungsantrag für traditionelle Arzneimittel auf eine gemeinschaftliche Pflanzenmonographie oder auf die Gemeinschaftsliste verwiesen werden kann.